描述:針刺入和拔出測試儀 符合檢測標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械針刺入和拔出測試儀是一種用于測試醫(yī)療器械的針刺性能的設(shè)備。它主要用于評估醫(yī)療器械的可靠性和安全性,特別是針刺類器械,如注射器、穿刺針、導(dǎo)管等。
針刺入和拔出測試儀 符合檢測標(biāo)準(zhǔn)針刺入和拔出測試儀 符合檢測標(biāo)準(zhǔn)
用途
醫(yī)療器械針刺入和拔出測試儀是一種用于測試醫(yī)療器械的針刺性能的設(shè)備。它主要用于評估醫(yī)療器械的可靠性和安全性,特別是針刺類器械,如注射器、穿刺針、導(dǎo)管等。
這種測試儀的主要用途包括以下幾個(gè)方面:
針刺性能測試:醫(yī)療器械針刺入和拔出測試儀可以模擬真實(shí)使用情況下的針刺過程,通過將器械插入和拔出模擬物體(例如人工皮膚或模擬組織)來評估其性能。這可以幫助制造商確定器械的刺入和拔出力度、插入深度、穿刺角度等參數(shù)是否符合要求。
安全性評估:這種測試儀可以用來測試醫(yī)療器械的安全性能,包括避免針頭折斷、防止針尖殘留等。通過模擬真實(shí)使用情況下的針刺過程,可以評估器械的結(jié)構(gòu)是否牢固、材料是否耐用,以確保在使用過程中不會出現(xiàn)安全隱患。
質(zhì)量控制和驗(yàn)證:醫(yī)療器械針刺入和拔出測試儀可以用于質(zhì)量控制和驗(yàn)證過程。制造商可以使用這種測試儀來檢查批次中的器械是否符合規(guī)格要求,并確保其性能和安全性與標(biāo)準(zhǔn)一致。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YY/T0285.6-2020
技術(shù)參數(shù)
控制系統(tǒng):PLC;
操作界面:彩色7寸觸摸屏,中英文切換,至少2種語音;
高精度滾珠絲桿,高精度電機(jī)驅(qū)動,無級變速;
速度出廠設(shè)置:50mm/MIN;極限高于700mm/min;
配置水槽1只;
配置恒溫水槽:15L----溫度0-99度;
專用夾具1套
原理
使用專用針穿刺注射件,并記錄刺人和拔出的峰值力。
儀器
拉伸/壓縮試驗(yàn)機(jī)。
夾具,夾持針使針與皮下植入式輸液港垂直。
步驟
1 將試件置入(372)C的適宜水介質(zhì)中狀態(tài)調(diào)節(jié)至適宜的臨床時(shí)間。狀態(tài)調(diào)節(jié)后,立即按照
2和C33進(jìn)行試驗(yàn)。
3.針刺入力試驗(yàn)
1在壓縮模式下設(shè)定試驗(yàn)機(jī)50mm/min的試驗(yàn)速度
2將皮下植入式輸液港置于試驗(yàn)機(jī)的支承板上。
3將夾持著垂直于注射件表面的針的夾具插入上部夾爪中。
4將針置于穿刺表面上方。
5將針插入皮下植人式輸液港的注射件中,使針穿過注射件但不接觸皮下植人式輸液港的底部。
記錄峰值刺入力。
1針拔出力試驗(yàn)
2在拉伸模式下設(shè)定試驗(yàn)機(jī)50mm/min的試驗(yàn)速度
2從皮下植人式輸液港的注射件拔出針。